为切实加强无菌和植入性医疗器械质量安全管理，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，保证公众用械安全，五原县市场监督管理局从6月以来，在全县范围内大力开展无菌和植入性医疗器械专项检查工作，全面维护经营使用无菌和植入性医疗器械质量安全。
一是明确目标，制订计划。领导高度重视，专门召开工作会议，成立了领导小组，认真分析我县实际，制定了周密的工作计划及检查清单。
二是调查排摸，逐一检查。首先，五原县市场监督管理局执法人员根据我县实际，及时通知无菌和植入性医疗器械生产经营使用单位开展自查，并完成自查表回收工作。然后我局执法人员重点检查经营企业的医疗器械购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录是否真实有效、所经营的医疗器械是否过期失效、运输储存条件是否符合要求等；使用单位所使用的医疗器械是否合法渠道购进、是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理员、是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度等。
三是广泛宣传，规范引导。此次专项检查，我局执法人员积极开展实地检查，坚持行政执法、行政指导和宣传教育相结合，根据检查情况，积极引导医疗器械经营单位合法经营、诚信经营、履行管理职责，加强医疗器械相关法律法规学习，严格切实保障消费者的合法权益，做到守法经营、诚信经营、良心经营。
截至目前，已检查各医疗器械经营使用单位43家，下达责令整改通知书7份。
下一步，五原县市场监督管理局将继续加大无菌和植入性医疗器械监督检查力度，持续规范无菌和植入性医疗器械购进和储存管理，着力打击无菌和植入性医疗器械违法违规行为，有效保障人民群众用械安全。
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