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五原县市场监督管理局开展流感防治用药品、医疗器械质量安全检查
来源:市场监督管理局 发布时间:2025-12-31 16:25 作者:市场监督管理局
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当前正值流感高发期,为保障群众用药用械安全、规范市场秩序,五原县市场监督管理局开展聚焦流感防治用药品、流感检测试剂、医用口罩等重点产品,深入辖区零售药店开展检查。

本次检查重点检查以下内容:

一是药品质量安全,核查药品购进渠道、查验供货方资质、进货票据及到货验收记录,确保药品来源合法、可追溯。检查药品储存条件,如冷藏设施运行状态、温湿度监测记录等,防止因储存不当影响药品质量。

二是药品销售规范,检查处方药是否凭处方销售,随机抽查处方药销售记录,核对处方药品名称、规格、执业药师审方签字等内容,排查零售药店是否存在执业药师不在岗或未凭处方调配销售处方药问题。

三是医疗器械质量安全,针对用于流感诊断试剂等医疗器械,重点核查产品注册证、生产厂家资质等合规性文件,确保试剂来源可溯。针对试剂储存条件要求严格的特性,现场检查冷藏设备的运行状态、实时温度及温湿度记录,查阅冷链运输及储存温度全程记录,严防因温控不当影响试剂质量。

同时,坚持“监管+服务”并重,向经营主体普及了易引发投诉举报的常见问题,督促经营主体及时消除药品、医疗器械质量安全风险,做到诚信合规经营。检查的同时,督促企业严格落实主体责任,保障药品、医疗器械质量安全有效。

下一步,五原县市场监管局将持续加强药品、医疗器械监管,不断完善长效机制,跟踪问题整改情况。同时,鼓励群众积极参与监督,营造社会监管合力,切实守护好群众用药用械安全。

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