（一）开展药品购进渠道检查

重点检查药品经营企业是否建立并严格落实购进药品资质审核、验收入库管理等制度，是否依法履行重点品种追溯责任。重点关注药品经营企业是否存在从非法渠道进货，是否存在设置“账外账”“库外库”等违法违规购销、储存行为，是否存在异常低价采购药品以及零售企业药品购销数量异常增长等情况。重点排查医保高值和常用药品、含特殊药品复方制剂、肉毒毒素等药品进、销、存记录是否相符，票、账、货、款是否一致等情况。必要时可对购货单位开展延伸检查。严格检查药品使用单位是否建立并实施药品购进、验收、储存等质量管理制度。

（二）开展处方药销售检查

是否存在不凭处方销售处方药、不审核处方销售处方药、超处方范围销售处方药、先销售后补方以及通过买药品赠药品或买商品赠药品等方式向公众赠送处方药等情况，重点排查抗生素、含特殊药品复方制剂、辅助生殖常用药品以及右美沙芬口服单方制剂、司美格鲁肽注射液等品种凭处方销售情况。要将通过网络销售药品、多次被投诉举报、既往接受过行政处罚的企业作为检查重点，组织开展暗访及交叉检查，对发现存在违法违规行为的，依法严厉查处。

（三）开展疫苗储存配送检查

全面落实《疫苗管理法》，认真检查辖区疫苗储存配送单位是否具备疫苗冷链储存、运输条件，仓库、车辆、温度监测监控设备等关键设施设备是否符合疫苗储存和运输管理规范有关要求，是否真实、完整记录储存、运输环节信息，是否落实疫苗信息化追溯要求，是否存在受托企业再次委托等情形。检查疫苗接种单位是否具备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备，是否建立冷链设备档案，是否对疫苗储存温度进行监测和记录。对于非免疫规划疫苗要组织人员重点监督检查，逐一排查群众接种的难点、痛点问题，坚决守住疫苗接种使用质量安全底线。

（四）开展医疗机构相关检查

贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》第 51-58 条款相关内容要求，集中强化等级以上医疗机构药品使用安全管理，建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护及使用等环节的质量管理制度，明确岗位责任落实，配合卫健等部门积极开展医疗机构涉及反腐败集中整治工作机制提供相关线索的查处工作。以私立医疗机构、医美机构、村嘎查卫生室、私人小诊所为重点，查验基本药物和应急药物的配置情况，要着力加强对特殊管理药品（如艾司唑仑、阿普唑仑、注射用 A 型肉毒毒素等）不按合法渠道购进、不按规定条件储存、使用超过有效期药品等情况，发现违法违规线索一查到底，防早防小，将风险消灭在萌芽状态。

截至目前，共检查企业167家次，出动执法人员406人次。在检查中发现疫苗企业能按照疫苗的储存、运输、温度监测的要求进行管理；大多数药品企业能够按法律法规经营，部分企业存在未按要求分区存放药品的情况，责令企业当场改正。

下一步，我局将继续深入开展药品质量检查工作，一是要提高执法人员监管水平，通过参加上级单位和我局的法律法规知识培训，提升监管能力；二是加强事前监督，严格要求新开办企业按照GSP开办、经营，督促药品经营、使用企业落实主体责任；三是继续加大检查覆盖面，加强对监管薄弱的村卫生室、私人小诊所、医疗机构等重点、难点、痛点、堵点的监管，有效排查化解药品安全风险隐患，切实保障药品安全形势稳定向好，维护人民群众健康权益。